قابلیت کمک‌‌ شنوایی Galaxy Buds سامسونگ موفق به دریافت مجوز FDA شد

سامسونگ اعلام کرد قابلیت کمک‌شنوایی هدفون‌های Galaxy Buds موفق به دریافت مجوز FDA شده است تا مدل‌های سازگار بتوانند به‌عنوان سمعک بدون نسخه (OTC) مورد استفاده قرار گیرند.

شرکت سامسونگ الکترونیکس اعلام کرده است قابلیت کمک‌شنوایی (Hearing Aid) در هدفون‌های سازگار Galaxy Buds موفق به دریافت مجوز از سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) شده است. این قابلیت با فعال شدن، هدفون‌های Galaxy Buds را به سمعک بدون نسخه (OTC) تبدیل می‌کند و به افراد ۱۸ سال به بالا امکان می‌دهد بدون نیاز به نسخه پزشک یا مراجعه حضوری به مراکز درمانی، علائم کم‌شنوایی خفیف تا متوسط، به‌ویژه دشواری در شنیدن و دنبال کردن مکالمات در محیط‌های شلوغ، را بهبود دهند.

کاربران Galaxy Buds همچنین می‌توانند با استفاده از قابلیت Hearing Test، وضعیت شنوایی خود را بررسی کنند؛ این ابزار که به‌عنوان نرم‌افزار پزشکی (SaMD) ثبت شده، امکان انجام آزمون شنوایی و ارائه نتایجی با استانداردهای پزشکی را فراهم می‌کند.

هان پاک، قائم‌مقام ارشد و مدیر تیم سلامت دیجیتال بخش تجربه موبایل (MX) سامسونگ الکترونیکس، با اشاره به اهمیت سلامت شنوایی در سلامت عمومی گفت سامسونگ با دریافت تأییدیه اخیر FDA تلاش کرده دسترسی کاربران به امکانات کمک‌شنوایی را افزایش دهد. به گفته او، اضافه شدن قابلیت‌های تست شنوایی و کمک‌شنوایی به Galaxy Buds می‌تواند بررسی و مراقبت پیشگیرانه از سلامت شنوایی را برای کاربران ساده‌تر و در دسترس‌تر کند.

کاهش شنوایی از جمله مشکلات شایع سلامت در جهان به شمار می‌رود که با وجود شیوع گسترده، همچنان کمتر مورد توجه قرار می‌گیرد. بر اساس برآورد سازمان جهانی بهداشت (WHO)، بیش از ۱.۵ میلیارد نفر در سراسر جهان با درجاتی از کم‌شنوایی زندگی می‌کنند و انتظار می‌رود این تعداد تا سال ۲۰۵۰ به ۲.۵ میلیارد نفر افزایش یابد. با این حال، عواملی مانند هزینه بالای سمعک، نگرش‌های اجتماعی و دسترسی محدود به خدمات تخصصی باعث شده بسیاری از افراد واجد شرایط، از این ابزارهای کمک‌شنوایی استفاده نکنند.

سامسونگ از سال ۲۰۲۰ روند توسعه فناوری‌های کمک‌شنوایی برای کاربران محصولات مصرفی خود را آغاز کرده و در همین مسیر، قابلیت تقویت‌کننده شخصی صدا (PSAP) را برای نخستین بار در هدفون Galaxy Buds+ ارائه کرده است.

قابلیت PSAP در سال ۲۰۲۱ تحت ارزیابی‌های بالینی قرار گرفت و اثربخشی آن در کمک به افراد دارای کم‌شنوایی برای برقراری ارتباط در فعالیت‌های روزمره تأیید شد؛ موضوعی که مسیر توسعه قابلیت Hearing Aid را برای سامسونگ هموار کرد. این شرکت برای طراحی و توسعه راهکار کمک‌شنوایی بدون نسخه (OTC) با «آزمایشگاه‌های ملی آکوستیک» (NAL) و «مرکز پزشکی سامسونگ» (SMC) همکاری کرده و فناوری جدید را بر پایه پژوهش‌ها و آزمون‌های بالینی انجام‌شده در مرکز پزشکی دانشگاه وندربیلت، دانشگاه ایالتی سن‌خوزه و دانشگاه ممفیس توسعه داده است.

تجربه سلامت شنوایی سامسونگ بر دو قابلیت اصلی مبتنی است که به‌صورت مستقیم در Galaxy Buds ارائه می‌شوند و برای استفاده از آن‌ها نیازی به نصب اپلیکیشن جداگانه نیست. کاربران می‌توانند از طریق منوی Galaxy Buds در تنظیمات، تنها در حدود پنج دقیقه وضعیت شنوایی خود را به‌صورت خودارزیابی بررسی کنند. این آزمون با بهره‌گیری از روش ادیومتری تون خالص و مطابق استانداردهای پزشکی، شنوایی هر گوش را به‌طور مستقل ارزیابی کرده و میزان و الگوی افت شنوایی را مشخص می‌کند. در پایان نیز یک ادیوگرام ارائه می‌شود که دقت آن با ارزیابی متخصص شنوایی‌شناسی قابل مقایسه است و وضعیت شنوایی فرد را در پنج سطح شامل طبیعی، کم‌شنوایی خفیف، متوسط، شدید و عمیق دسته‌بندی می‌کند.

قابلیت Hearing Aid با تکیه بر نتایج آزمون شنوایی، شدت صداهایی را که کاربر در شنیدن آن‌ها مشکل دارد، از جمله فرکانس‌های بالا، زمزمه‌های محیطی و صداهای دور، متناسب با وضعیت شنوایی او تنظیم و تقویت می‌کند. این قابلیت همچنین به فناوری‌هایی مانند حذف نویز و شکل‌دهی پرتو صوتی (Beamforming) مجهز است که معمولا در سمعک‌های پیشرفته و رده‌بالا مورد استفاده قرار می‌گیرند و با تمرکز بیشتر بر صداهای مقابل کاربر، به کاهش نویزهای پس‌زمینه و افزایش وضوح صدا کمک می‌کنند.

هدفون‌های Galaxy Buds از فرمول NAL-NL2 بهره می‌برند؛ استانداردی که در سطح جهانی برای تنظیم بالینی سمعک‌های تجویزی مورد استفاده قرار می‌گیرد و امکان ارائه تنظیمات دقیق و متناسب با الگوی شنوایی هر کاربر را فراهم می‌کند. سامسونگ همچنین برای ارائه تصویری جامع از سلامت شنوایی، اطلاعاتی مانند میزان مواجهه با صداهای بلند و نتایج آزمون Hearing Test را به‌صورت یکپارچه در اپلیکیشن Samsung Health در اختیار کاربران قرار داده است.

سامسونگ اعلام کرده است قابلیت‌های Hearing Aid و Hearing Test از سه‌ماهه چهارم سال ۲۰۲۶ در ایالات متحده و برخی بازارهای منتخب و تاییدشده برای هدفون‌های Galaxy Buds3 Pro و Galaxy Buds4 Pro عرضه خواهند شد.