سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) مجوز بازاریابی دستگاهی را صادر کرده که می‌تواند یکی از رایج‌ترین فرایندهای پزشکی را تقریباً به‌طور کامل خودکار کند. ربات Aletta بدون نیاز به دخالت مستقیم دست اپراتور، رگ بیمار را شناسایی می‌کند، سوزن را وارد رگ کرده و نمونه خون را جمع‌آوری می‌کند.
این دستگاه توسط شرکت هلندی Vitestro ساخته شده و مجوز آن از طریق مسیر De Novo سازمان FDA صادر شده است؛ مسیری که برای دستگاه‌های پزشکی جدید با سطح ریسک پایین تا متوسط در نظر گرفته می‌شود.
Aletta چطور رگ بیمار را پیدا می‌کند؟
یکی از مهم‌ترین فناوری‌های Aletta، سیستم تصویربرداری آن است. این ربات برای پیدا کردن رگ مناسب از ترکیب نور نزدیک به مادون قرمز، تصویربرداری اولتراسوند و سونوگرافی داپلر استفاده می‌کند.
داپلر به دستگاه اجازه می‌دهد بررسی کند که رگ شناسایی‌شده واقعاً سیاهرگ است و با سرخرگ اشتباه گرفته نشده است. اگر سیستم نتواند گزینه مناسبی برای خون‌گیری پیدا کند، وارد مرحله تزریق سوزن نمی‌شود.
پس از تأیید رگ، دستگاه مراحل بعدی را به‌شکل خودکار ادامه می‌دهد. بستن تورنیکه، آماده‌سازی پوست، وارد کردن سوزن، تعویض لوله‌های نمونه، دفع سوزن استفاده‌شده و در نهایت قرار دادن چسب زخم روی محل خون‌گیری همگی توسط Aletta انجام می‌شوند.
یک نیروی انسانی، سه دستگاه Aletta
خودکار بودن Aletta به این معنی نیست که حضور نیروی متخصص کاملاً حذف می‌شود. مجوز FDA استفاده از دستگاه را برای بزرگسالان در مراکز سرپایی در نظر گرفته و فعالیت آن باید زیر نظر فردی باشد که برای خون‌گیری آموزش دیده است.
با این حال، هر متخصص می‌تواند به‌صورت هم‌زمان بر حداکثر سه دستگاه Aletta نظارت کند. FDA این قابلیت را یکی از راه‌های احتمالی برای مقابله با کمبود نیروی متخصص خون‌گیری در ایالات متحده می‌داند.
سیستم‌های ایمنی هنگام خون‌گیری
حرکت ناگهانی بیمار در زمانی که سوزن داخل رگ قرار دارد یکی از چالش‌های واضح چنین سیستمی است. Aletta برای این وضعیت نیز مکانیزم حفاظتی دارد؛ اگر بیمار بیش از حد حرکت کند، سوزن به‌صورت خودکار جدا می‌شود و خون‌گیری متوقف خواهد شد.
حسگرهای داخلی دستگاه نیز در صورت تشخیص وضعیت ناامن می‌توانند عملیات را متوقف کرده و به اپراتور هشدار دهند. علاوه بر این، هنگام اسکن اولتراسوند، محل خون‌گیری به‌طور مداوم ضدعفونی می‌شود و خود دستگاه نیز باید بین استفاده برای بیماران مختلف توسط نیروی آموزش‌دیده تمیز شود.
عملکرد Aletta در آزمایش‌های بالینی
داده‌های بالینی مورد بررسی FDA نشان می‌دهند در مواردی که Aletta تصمیم به وارد کردن سوزن می‌گیرد، نرخ موفقیت خون‌گیری آن با متخصصان انسانی قابل مقایسه یا حتی بهتر است.
ارزیابی دستگاه روی گروه‌های مختلف بیماران انجام شده است؛ از جمله افرادی که دسترسی به رگ آنها دشوار گزارش شده و همچنین افرادی با رنگ‌های پوستی متفاوت. عوارض جانبی مرتبط با دستگاه نیز در داده‌های ارائه‌شده نادر و خفیف بوده‌اند.
پیش‌تر یک مطالعه چندمرکزی اروپایی نیز نرخ موفقیت Aletta در اولین تلاش برای خون‌گیری را حدود ۹۴.۵ درصد اعلام کرده بود.
صدور مجوز FDA برای Aletta را می‌توان گام مهم دیگری در ورود رباتیک و هوش مصنوعی به فرایندهای روزمره پزشکی دانست. خون‌گیری یکی از پرتکرارترین اقدامات تشخیصی است و خودکارسازی آن می‌تواند فشار کاری کارکنان را کاهش دهد و به افزایش سرعت خدمات آزمایشگاهی کمک کند.
با وجود این، Aletta در شرایط فعلی جایگزین کامل متخصصان خون‌گیری نیست. آغاز فرایند و نظارت بر عملکرد دستگاه همچنان به حضور نیروی انسانی آموزش‌دیده نیاز دارد.
پهپادهای آمازون به ۵۰۰ شهر می‌رسند؛ بسته شما در ۳۰ دقیقه تحویل می‌شود
پروژه‌ای ۲.۸ میلیارد دلاری در اصفهان؛ ایران رکورد نیروگاه‌های خورشیدی جهان را هدف گرفت
اولین OLED لپ‌تاپی ۳۰۰ هرتزی جهان از راه رسید؛ گیمرها منتظر باشند
اپل در برابر اروپا کوتاه آمد؛ کارمزد جنجالی اپ استور حذف شد
نظرات کاربران